AccuCinch de Ancora Heart mejora los resultados de la insuficiencia cardíaca

22 de marzo de 2023 Por Sean Whooley

Los pacientes tratados con el dispositivo en investigación también observaron cambios beneficiosos en la estructura del corazón. Los datos de doce meses se presentaron en la conferencia Technology and Heart Failure Therapeutics (THT 2023) y se publicaron simultáneamente en el Journal of Cardiac Failure.

La Dra. Nadira Hamid, ecocardióloga intervencionista y cardióloga del Allina Health Minneapolis Heart Institute y subdirectora del laboratorio central de ecocardiografía del CRF, presentó los datos en la conferencia en Boston. Hamid también fue coautor del manuscrito correspondiente, "Restauración ventricular izquierda transcatéter en pacientes con insuficiencia cardíaca".

Los datos incluyeron resultados clínicos completos a 12 meses de un análisis de 51 pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática. Estos pacientes, tratados con AccuCinch, tenían fracción de eyección reducida (HFrEF). Los incluidos en el análisis coincidieron con los criterios de inclusión clave del ensayo fundamental Corcinch-HF que actualmente se está reclutando.

"Este análisis muestra que los pacientes tratados con el sistema AccuCinch experimentaron una mejora significativa en las medidas de eficacia importantes tanto para los médicos como para los pacientes", dijo el Dr. Hamid. "Fuimos testigos de una remodelación inversa significativa y progresiva del ventrículo izquierdo, así como una mejora significativa y sostenida en la calidad de vida y las medidas de capacidad funcional. Estos resultados prometen que esta innovadora terapia basada en catéter puede ayudar a ampliar las opciones para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca , y esperamos con ansias los resultados del estudio fundamental que está en marcha".

El análisis tuvo como resultado primario el cambio del volumen diastólico final del ventrículo izquierdo (LVEDV) en comparación con el valor inicial durante 12 meses. Otras evaluaciones de eficacia incluyeron cambios desde el inicio en las puntuaciones del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ). El estudio también evaluó las distancias de la prueba de caminata de seis minutos, la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) y la fracción de eyección (FE).

La medida de seguridad de Ancora Heart incluyó la ausencia de eventos adversos importantes relacionados con la implantación del dispositivo. También midió el acceso a la arteria femoral durante los 12 meses posteriores al procedimiento.

Los hallazgos clave incluyen una mejora significativa y progresiva en LVEDV a los 12 meses en comparación con la línea de base. AccuCinch también demostró una mejora significativa y sostenida en los puntajes generales de calidad de vida en comparación con la línea de base.

El dispositivo proporcionó una mejora significativa y sostenida en la capacidad funcional, la clasificación de la NYHA y la FE a los 12 meses.

Ancora Heart diseñó AccuCinch como un procedimiento completamente transcatéter para tratar el ventrículo izquierdo agrandado. AccuCinch ofrece una terapia basada en dispositivos fundamentalmente diferente e innovadora para mejorar la estructura y la función del corazón. Ayuda a brindar alivio a los pacientes con insuficiencia cardíaca que continúan sintomáticos a pesar de la atención médica actual según las pautas.

El dispositivo puede proporcionar una nueva opción de tratamiento para llenar el vacío entre la medicación o la terapia con marcapasos y los dispositivos de asistencia ventricular izquierda (LVAD, por sus siglas en inglés) o el trasplante de corazón. Durante el procedimiento, se fija un implante flexible a la pared interna del ventrículo izquierdo y luego se sincroniza.

Ancora Heart recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA en julio de 2022. El estudio fundamental Corcinch-HF está evaluando actualmente la seguridad y eficacia de AccuCinch en pacientes con HFrEF.

"El sistema AccuCinch continúa demostrando un tremendo potencial para satisfacer la necesidad de opciones de tratamiento de la insuficiencia cardíaca, y el análisis de hoy muestra su capacidad para mejorar la salud del ventrículo izquierdo de manera segura y eficaz", dijo Jeff Closs, presidente y director ejecutivo de Ancora Heart. , dijo en un comunicado de prensa. "Estamos entusiasmados con los resultados significativos y sostenidos de este análisis de 12 meses y esperamos con ansias la finalización del ensayo fundamental de Corcinch-HF y la eventual presentación a la FDA".

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